바디프랜드 다빈치 AI, 식약처 ‘디지털 의료·건강 지원기기’ 성능인증 획득

식약처 디지털 의료·건강 지원기기 인증 획득

헬스케어 로봇 기업 바디프랜드는 AI 헬스케어 로봇 ‘다빈치 AI’가 식품의약품안전처의 ‘디지털 의료·건강 지원기기’로 등록돼 성능 인증서를 획득했다고 밝혔다.

회사에 따르면 이번 인증은 시험기관인 한국정보통신기술협회(TTA)와 식약처를 통해 공식 인증된 헬스케어 가전 업계 첫 사례다.

식약처가 지정하는 디지털 의료·건강 지원기기는 건강 유지와 향상을 목적으로 생체신호를 측정·수집·모니터링·분석하는 제품을 의미한다.

심박수·산소포화도 측정 기능 인증

디지털 의료·건강 지원기기 인증 제도는 의료기기와 공산품의 경계에 있는 디지털 헬스케어 제품의 성능 검증과 유통 관리를 위해 올해 1월부터 본격 시행됐다.

인증은 심(맥)박수, 산소포화도, 체성분, 걸음 수 등 건강 관련 데이터 측정 기능을 기준으로 지정 시험기관의 테스트를 거쳐 진행된다.

지난 1월 출시된 ‘다빈치 AI’는 광 혈류 측정 센서(PPG)를 활용한 심(맥)박수 및 산소포화도 측정 기능에 대해 성능 인증 테스트를 통과했다.

건강 데이터 기반 맞춤 프로그램 제공

바디프랜드에 따르면 ‘다빈치 AI’는 사용자의 건강 상태를 측정하고 이를 바탕으로 맞춤형 프로그램을 제안하는 AI 헬스케어 로봇이다.

제품은 심박수와 산소포화도 측정을 통해 피로도 지수를 분석하고, 분석 결과에 따라 컨디션 맞춤 프로그램을 제안한다. 또한 전신 자유 운동이 가능한 하드웨어와 AI 소프트웨어를 결합한 것이 특징이라고 회사는 설명했다.

바디프랜드는 디지털 의료·건강 지원기기 인증 제도의 첫 사례가 된 것을 의미 있게 평가하며, 공신력 있는 검증 체계를 통해 헬스케어 로봇의 효용과 가치를 입증해 나가겠다고 밝혔다.